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Singulair & reg; è indicato per la profilassi e nel trattamento cronico dell'asma negli adulti e nei pazienti pediatrici 12 mesi di età ed oltre. Indotta da esercizio fisico Broncocostrizione (BEI) SINGULAIR è indicato per la prevenzione della broncocostrizione indotta da esercizio fisico (BEI) nei pazienti con 6 anni di età e anziani. Rinite allergica SINGULAIR è indicato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica stagionale nei pazienti di 2 anni di età e anziani e rinite allergica perenne in pazienti 6 mesi di età e anziani. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Asma SINGULAIR deve essere assunto una volta al giorno alla sera. Si raccomandano i seguenti dosaggi: Per gli adulti e gli adolescenti di 15 anni di età e anziani: una compressa da 10 mg. Per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età: un 5 mg compresse morbide. Per i pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età: uno a 4 mg compresse masticabili o una bustina di granulato orale 4 mg. Per i pazienti pediatrici dai 12 ai 23 mesi di età: una bustina di granulato orale 4 mg. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite meno di 12 mesi di età con asma. Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con asma per valutare l'efficacia relativa di mattina rispetto alla sera dosaggio. La farmacocinetica di montelukast sono simili se dosato al mattino o alla sera. L'efficacia è stata dimostrata per l'asma quando montelukast è stato somministrato la sera senza riguardo al momento di assunzione del cibo. Indotta da esercizio fisico Broncocostrizione (BEI) Per la prevenzione della BEI, una singola dose di Singulair deve essere assunto almeno 2 ore prima dell'esercizio. Si raccomandano i seguenti dosaggi: Per gli adulti e gli adolescenti di 15 anni di età e anziani: una compressa da 10 mg. Per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età: un 5 mg compresse morbide. Una dose aggiuntiva di Singulair non dovrebbe essere presa entro 24 ore di una dose precedente. Pazienti che già assumono SINGULAIR al giorno per un'altra indicazione (inclusa l'asma cronica) non dovrebbero assumere una dose aggiuntiva per prevenire BEI. Tutti i pazienti devono avere a disposizione per il salvataggio di una breve durata d'azione e beta; agonisti. La sicurezza e l'efficacia in pazienti di età inferiore a 6 anni di età non sono state stabilite. la somministrazione giornaliera di Singulair per il trattamento cronico dell'asma non è stata stabilita per prevenire episodi acuti di BEI. Rinite allergica Per la rinite allergica, Singulair deve essere assunto una volta al giorno. L'efficacia è stata dimostrata per la rinite allergica stagionale, quando montelukast è stato somministrato al mattino o alla sera senza riguardo al momento di assunzione del cibo. Il tempo di somministrazione può essere individualizzato in base alle esigenze del paziente. Le seguenti dosi per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale sono consigliati: Per gli adulti e gli adolescenti di 15 anni di età e anziani: una compressa da 10 mg. Per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età: un 5 mg compresse morbide. Per i pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età: uno a 4 mg compresse masticabili o una bustina di granulato orale 4 mg. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni di età con rinite allergica stagionale non sono state stabilite. Le seguenti dosi per il trattamento dei sintomi della rinite allergica perenne sono consigliati: Per gli adulti e gli adolescenti di 15 anni di età e anziani: una compressa da 10 mg. Per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età: un 5 mg compresse morbide. Per i pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età: uno a 4 mg compresse masticabili o una bustina di granulato orale 4 mg. Per i pazienti pediatrici dai 6 ai 23 mesi di età: una bustina di granulato orale 4 mg. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 mesi di età con rinite allergica perenne non sono state stabilite. Asma e rinite allergica I pazienti con asma e rinite allergica devono assumere una sola dose giornaliera SINGULAIR in serata. Istruzioni per la somministrazione orale Granuli SINGULAIR 4 mg granulato orale possono essere somministrate direttamente in bocca, sciolto in 1 cucchiaino (5 ml) di formula bambino freddo oa temperatura ambiente o latte materno, o mescolato con un cucchiaio di cibi morbidi freddi oa temperatura ambiente; sulla base di studi di stabilità, solo mele, carote, riso, o il gelato dovrebbe essere usato. Il pacchetto non deve essere aperta fino al momento dell'uso. Dopo aver aperto il pacchetto, la dose completa (con o senza miscelazione con formula bambino, latte materno, o cibo) deve essere somministrata entro 15 minuti. Se mescolato con la formula di bambino, il latte materno, o cibo, SINGULAIR granulato orali non devono essere conservate per un utilizzo futuro. Eliminare qualsiasi porzione non utilizzata. SINGULAIR granulato orale non sono destinati ad essere sciolto in qualsiasi altro liquido diverso formula di bambino o il latte materno per l'amministrazione. Tuttavia, i liquidi possono essere prese a seguito di somministrazione. SINGULAIR granulato orale può essere somministrato senza considerare il tempo dei pasti. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza SINGULAIR 10 mg compresse rivestite con film sono beige, arrotondato compresse di forma quadrata, con il codice di MSD 117 da un lato e SINGULAIR dall'altra. SINGULAIR 5 mg compresse masticabili sono rosa, rotonde, bi-convessa a forma di compresse, con il codice 275 MSD da una parte e SINGULAIR dall'altra. SINGULAIR 4 mg compresse masticabili sono rosa, ovali, bi-convessa a forma di compresse, con il codice di MSD 711 da un lato e SINGULAIR dall'altra. SINGULAIR 4 mg granulato orale sono granuli bianchi con peso netto 500 mg, confezionati in un foglio di pacchetti di sicurezza per bambini. Stoccaggio e movimentazione No. 3841 & mdash; SINGULAIR granulato orale, 4 mg. sono granuli bianchi con peso netto 500 mg, confezionati in un foglio di pacchetto a prova di bambino. Essi vengono forniti come segue: NDC 0006-3841-30 unità di uso di cartone con 30 pacchetti. No. 6628 & mdash; SINGULAIR compresse, 4 mg. sono rosa, ovali, compresse masticabili a forma biconvessa, con il codice MSD 711 su un lato e SINGULAIR dall'altro. Essi vengono forniti come segue: NDC 0006-1711-31 unità di polietilene utilizzo ad alta densità (HDPE) di 30 con un tappo a prova di bambino in polipropilene, un sigillo in alluminio, alluminio, e silice gel essiccante NDC 0006-1711-54 unità di polietilene uso ad alta densità (HDPE), di 90, con tappo in polipropilene a prova di bambino, un sigillo ad induzione foglio di alluminio, e essiccante gel di silice. No. 6543 & mdash; SINGULAIR compresse, 5 mg. sono rosa, rotonde, compresse masticabili a forma biconvessa, con il codice MSD 275 su un lato e SINGULAIR dall'altro. Essi vengono forniti come segue: NDC 0006-9275-31 unità di polietilene utilizzo ad alta densità (HDPE) di 30 con un tappo a prova di bambino in polipropilene, un sigillo in alluminio, alluminio, e silice gel essiccante NDC 0006-9275-54 unità di polietilene uso ad alta densità (HDPE), di 90, con tappo in polipropilene a prova di bambino, un sigillo ad induzione foglio di alluminio, e essiccante gel di silice. No. 6558 & mdash; SINGULAIR Compresse, 10 mg. sono beige, arrotondati, compresse di forma quadrata rivestite con film, con il codice MSD 117 su un lato e SINGULAIR dall'altro. Essi vengono forniti come segue: NDC 0006-9117-31 unità di polietilene utilizzo ad alta densità (HDPE) di 30 con un tappo a prova di bambino in polipropilene, un sigillo in alluminio, alluminio, e silice gel essiccante NDC 0006-9117-54 unità di polietilene utilizzo ad alta densità (HDPE) di 90 con un tappo a prova di bambino in polipropilene, un sigillo in alluminio, alluminio, e silice gel essiccante NDC 0006-9117-80 confezione bulk polietilene ad alta densità (HDPE) di 8000 con una chiusura in plastica resistente nonchild - bianca con liner carta cerata / cellulosa, sigillo a induzione foglio di alluminio, ed essiccante gel di silice. Conservazione Conservare SINGULAIR 4 mg granulato orale, 4 mg compresse masticabili, 5 mg compresse masticabili e compresse filmcoated 10 mg a 25 & deg; C (77 & deg; F), escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; F) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere da umidità e luce. Conservare nella confezione originale. Bagagli per le bottiglie di massa Conservare le bottiglie di 8000 SINGULAIR 10 mg compresse rivestite con film a 25 & deg; C (77 & deg; F), escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere da umidità e luce. Conservare nel contenitore originale. Quando contenitore del prodotto è suddiviso, riconfezionare in un contenitore ben chiuso, resistente alla luce. Dist. da: Merck Sharp & amp; Dhome Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America. Revisione: marzo 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2016/01/07
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